Противовирусный эффект высоких доз ивермектина у взрослых с COVID-19: рандомизированное исследование, подтверждающее правильность концепции

17.06.2021

Источник: The Lancet

Аннотация

Существуют ограниченные варианты противовирусного лечения пациентов с COVID-19. Ивермектин (IVM), макроциклический лактон с широким антипаразитарным спектром, показал высокую активность против SARS-CoV-2 in vitro. Это исследование было направлено на оценку противовирусного эффекта IVM на вирусную нагрузку респираторного секрета и ее взаимосвязи с концентрацией лекарства в плазме.

Методы исследования: доказательство концепции, пилотное, рандомизированное, контролируемое, слепое исследование для оценки результатов противовирусной активности высоких доз ивермектина, вводимого внутривенно, у 45 госпитализированных пациентов с COVID-19, рандомизированных в соотношении 2: 1 к стандарту лечения плюс для оценки результатов перорального приема препарата 0,6 мг/кг/сут в течение 5 дней по сравнению со стандартным лечением в 4 больницах Аргентины. Отобранные пациенты были взрослыми с подтвержденной ПЦР инфекцией SARS-CoV-2 в течение 5 дней после появления симптомов. Целевым критерием была разница в вирусной нагрузке в респираторном секрете между исходным уровнем и 5-м днем ​​по количественной ПЦР. Были измерены концентрации IVM в плазме.

Выводы: в период с 18 мая по 9 сентября 2020 г. было отобрано 45 участников (30 для терапии IVM и 15 контрольных). Разницы в снижении вирусной нагрузки между группами не было, но значительная разница была обнаружена у пациентов с более высокими медианными уровнями ИВМ в плазме (72% IQR 59–77) по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечения (42% IQR 31–73) (p = 0,004). Средние уровни концентрации ивермектина в плазме коррелировали со скоростью распада вируса (r: 0,47, p = 0,02). Неблагоприятные события были одинаковыми между группами. Никаких различий в динамике клиники на 7-й и 30-й день между группами не наблюдалось.

Заключение: зависимая от концентрации противовирусная активность пероральных высоких доз ивермектина была выявлена ​​при хорошо переносимой схеме дозирования. Для определения клинической применимости препарата при COVID-19 необходимы дальнейшие крупные исследования ивермектина.

Ключевые слова:
COVID-19, SARS-CoV-2, ивермектин, антипаразитарный препарат

Ссылка: https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(21)00239-X/fulltext