Влияние терапевтического средства на микробную экосистему (MET-2) на рецидивирующую инфекцию Clostridioides difficile : открытое исследование фазы 1 в одной группе

22.02.2021

Источник: Lancet

Аннотация

Трансплантация фекальной микробиоты (FMT) очень эффективна при рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile, но сопряжена с определенными рисками. Терапевтическая микробная экосистема 2 (MET-2) представляет собой инкапсулированный пероральный состав из 40 лиофилизированных видов бактерий, первоначально выделенных из стула здорового донора, но впоследствии изготовленных независимо от доноров, что устраняет потенциальные риски, связанные с изменениями в здоровье донора. Целью этого исследования было определение активности, безопасности и переносимости MET-2.

Выводы
В период с 19 сентября 2018 г. по 28 февраля 2020 г. мы включили 19 взрослых пациентов с как минимум двумя эпизодами легкой и умеренной инфекции C. difficile (средний возраст 65 лет [IQR 56–67]; 12 женщин [63%], 7 мужчин. [37%]). Рецидивирующая инфекция C. difficile отсутствовала на 40-й день у 15 (79%) из 19 пациентов после первоначального лечения, увеличиваясь до 18 (95%) через 40 дней после повторного лечения. Отсутствие смертности, связанной с Clostridium difficile инфекции, инфекции, связанные с лечением MET-2, или другие серьезные побочные эффекты не наблюдались. Наиболее частыми самоограничивающимися симптомами от легкой до умеренной степени тяжести, о которых сообщалось во время лечения, была диарея у 12 (63%) из 19 пациентов и спазмы в животе у 12 (63%). После лечения МЕТ-2 качество жизни значительно улучшилось, как и альфа-разнообразие микробного состава стула (p = 1 · 93 × 10 −6 ). Таксоны, ассоциированные с MET-2, были обнаружены в большем количестве у большинства пациентов после лечения по сравнению с исходным уровнем. У 16 (84%) из 19 пациентов не было рецидива инфекции C. difficile к 130- му дню.
Интерпретация:MET-2 оказался безопасным, эффективным и хорошо переносимым пациентами с рецидивирующей инфекцией C. difficile . Результаты должны быть подтверждены в контролируемых исследованиях.

*Статья платная*

Ссылка: https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(21)00007-8/fulltext