EMA запускает обзор риска тромбообразования вакциной AstraZeneca

12.03.2021

Источник: Medscape

Аннотация

Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) расследует случаи тромбоэмболических событий, связанных с вакциной COVID-19 AstraZeneca, но также заявляет, что преимущества в настоящее время все еще перевешивают риски.
По состоянию на 10 марта было зарегистрировано 30 случаев тромбоэмболических осложнений среди почти 5 миллионов человек, вакцинированных вакциной AstraZeneca в Европейской экономической зоне, которая включает страны Европейского союза (ЕС), а также Исландию, Лихтенштейн и Норвегию.
«Число тромбоэмболических событий у вакцинированных людей не превышает их числа среди населения в целом», - говорится в заявлении EMA.
Управление здравоохранения Дании приостановило свою кампанию вакцинации вакциной AstraZeneca в качестве меры предосторожности, пока они исследуют сообщения о тромбах у людей, получивших вакцину, включая одного умершего человека.
Некоторые другие европейские страны также временно прекратили использование вакцины AstraZeneca на основании сообщений о тромбах.
EMA подчеркивает, что в настоящее время «нет никаких указаний на то, что вакцинация вызвала эти состояния, которые не указаны как побочные эффекты этой вакцины».
Наиболее частые побочные эффекты вакцины от COVID-19 компании AstraZeneca, как правило, от легкой до умеренной, и улучшаются в течение нескольких дней после введения.
«Позиция PRAC комитета по безопасности EMA заключается в том, что преимущества вакцины по-прежнему перевешивают ее риски, и вакцину можно продолжать вводить, пока продолжается расследование случаев тромбоэмболических событий», - сказали в EMA.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) еще не одобрило вакцину AstraZeneca и отказалось от комментариев. Дополнительное клиническое испытание в поддержку заявки FDA на получение разрешения на экстренное использование вакцины AstraZeneca продолжается.


Ключевые слова:
Sars-Cov-2, coronavirus, COVID-19

Ссылка: https://www.medscape.com/viewarticle/947393