Риск тромбоцитопении и тромбоэмболии после вакцинации против covid-19 и положительного теста на SARS-CoV-2: самоконтролируемое исследование серии случаев

26.08.2021

Источник: BMJ

Аннотация

Цель: оценить связь между вакцинами против covid-19 и риском тромбоцитопении и тромбоэмболических событий в Англии среди взрослых.

Дизайн: Самоконтролируемое исследование серии случаев с использованием национальных данных о вакцинации против COVID-19 и госпитализации.

Условия: данные на уровне пациентов были получены для примерно 30 миллионов человек, вакцинированных в Англии в период с 1 декабря 2020 года по 24 апреля 2021 года. Электронные медицинские карты были связаны с данными о смертях из Управления национальной статистики, данными положительных тестов на SARS-CoV-2 и больницы. данные о поступлении из службы здравоохранения Соединенного Королевства (NHS).

Участники: 29 121 633 человека были вакцинированы первыми дозами (19 608008 вакциной Oxford-AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19) и 9 513 625 человек Pfizer-BioNTech (мРНК BNT162b2)) и 1 758 095 человек имели положительный результат SARS-CoV- 2 тест. В исследование были включены люди в возрасте ≥16 лет, получившие первые дозы вакцины мРНК ChAdOx1 nCoV-19 или BNT162b2 и любой интересующий результат.

Основные критерии оценки исходов: основными исходами были госпитализация или смерть, связанная с тромбоцитопенией, венозной тромбоэмболией и артериальной тромбоэмболией в течение 28 дней после трех воздействий: первая доза вакцины ChAdOx1 nCoV-19; первая доза вакцины мРНК BNT162b2; и положительный тест на SARS-CoV-2. Вторичные исходы представляли собой подмножества первичных исходов: тромбоз венозного синуса головного мозга (CVST), ишемический инсульт, инфаркт миокарда и другие редкие артериальные тромботические события.

Результаты: исследование выявило повышенный риск тромбоцитопении после вакцинации ChAdOx1 nCoV-19 (коэффициент заболеваемости 1,33, 95% доверительный интервал от 1,19 до 1,47 через 8-14 дней) и после положительного теста на SARS-CoV-2 (5,27, 4,34 до 6,40 в 8-14 дней); повышенный риск венозной тромбоэмболии после вакцинации ChAdOx1 nCoV-19 (1,10, 1,02–1,18 через 8–14 дней) и после инфицирования SARS-CoV-2 (13,86, 12,76–15,05 через 8–14 дней); и повышенный риск артериальной тромбоэмболии после вакцинации мРНК BNT162b2 (1,06, 1,01–1,10 в 15–21 день) и после инфекции SARS-CoV-2 (2,02, 1,82–2,24 через 15–21 день). Вторичные анализы выявили повышенный риск CVST после вакцинации ChAdOx1 nCoV-19 (4,01, 2,08–7,71 через 8–14 дней), после вакцинации мРНК BNT162b2 (3,58, 1,39–9,27 через 15–21 день) и после положительного результата SARS-CoV. -2 теста; повышенный риск ишемического инсульта после вакцинации мРНК BNT162b2 (1,12, 1,04–1,20 в 15–21 день) и после положительного теста на SARS-CoV-2; и повышенный риск других редких артериальных тромботических событий после вакцинации ChAdOx1 nCoV-19 (1,21, 1,02 до 1,43 через 8-14 дней) и после положительного теста на SARS-CoV-2.

Заключение. Повышенные риски гематологических и сосудистых событий, которые привели к госпитализации или смерти, наблюдались в течение коротких интервалов времени после первых доз вакцин мРНК ChAdOx1 nCoV-19 и BNT162b2. Риски большинства из этих событий были значительно выше и продолжительнее после заражения SARS-CoV-2, чем после вакцинации в той же популяции.

Ключевые слова:
вакцина, COVID-19, тромбоцитопения, тромбоэмболия

Ссылка:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34446426/

DOI: 10.1136/bmj.n1931.