Вакцины
Плазма реконвалесцентов COVID-19: открытое рандомизированное контролируемое исследование
09.09.2021Источник: Nature
Аннотация
Эффективность плазмы реконвалесцентов (ПР) при терапии коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19) неясна. Хотя большинство рандомизированных контролируемых исследований показали отрицательные результаты, неконтролируемые исследования показали, что содержание антител может повлиять на результаты лечения пациентов. Мы провели открытое рандомизированное контролируемое исследование плазмы взрослых реконвалесцентов COVID-19, получающих кислород в течение 12 дней после появления респираторных симптомов (NCT04348656). Пациентам было выделено 2: 1 до 500 мл плазмы реконвалесцентов или стандартного лечения. Составным первичным результатом была интубация или смерть через 30 дней. Исследовательский анализ влияния антител в ПР на первичный исход оценивался с помощью логистической регрессии. Испытание было прекращено на 78% от запланированного набора после того, как были выполнены критерии прекращения бесполезности. Всего было рандомизировано 940 пациентов, и 921 пациент был включен в анализ намерения лечиться. Интубация или смерть наступили у 199/614 (32,4%) пациентов в группе ПР и у 86/307 (28,0%) пациентов в группе стандартной медицинской помощи - относительный риск (ОР) = 1,16 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,94 –1,43, P = 0,18). Пациенты в группе ПР имели более серьезные побочные эффекты (33,4% против 26,4%; ОР = 1,27, 95% ДИ 1,02–1,57, P = 0,034). Содержание антител существенно влияло на терапевтический эффект ПР. В многофакторном анализе каждое стандартизованное логарифмическое увеличение нейтрализации или антителозависимой клеточной цитотоксичности независимо снижало потенциальный вредный эффект плазмы (отношение шансов (OR) = 0,74, 95% ДИ 0,57–0,95 и OR = 0,66, 95% ДИ 0,50–0,87 соответственно), тогда как IgG против полного трансмембранного спайкового белка увеличивал его (OR = 1,53, 95% ДИ 1,14–2,05). ПР не снижает риск интубации или смерти через 30 дней у госпитализированных пациентов с COVID-19. Переливание плазмы с неблагоприятным профилем антител может быть связано с худшими клиническими исходами по сравнению со стандартным лечением.
Ключевые слова:
COVID-19, SARS-CoV-2, плазма реконвалесцентов
Ссылка: https://www.nature.com/articles/s41591-021-01488-2