- Рекомендации по лечению беременных с COVID-19
- Плазма реконвалесцентов COVID-19: открытое рандомизированное контролируемое исследование
- Эффективность и безопасность гидроксихлорохина в качестве пред- и постконтактной профилактики и лечения COVID-19: систематический обзор и метаанализ слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований
- Применение казиривимаба и имдевимаба связано со снижением частоты госпитализаций у пациентов из группы высокого риска с COVID-19 легкой и средней степени тяжести
- Реальные доказательства улучшения результатов лечения антагонистами гистамина и аспирином у 22 560 пациентов с COVID-19
- Выявлены генетические варианты человека, влияющие на восприимчивость и тяжесть COVID-19
- Противовирусные препараты от гепатита С могут бороться с SARS-CoV-2
- Иматиниб у пациентов с тяжелой формой COVID-19: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
- Противовирусный эффект высоких доз ивермектина у взрослых с COVID-19: рандомизированное исследование, подтверждающее правильность концепции
- Телмисартан для лечения пациентов с COVID-19: открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование
- Колхицин для пациентов с COVID-19, получающих лечение на дому (COLCORONA): рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование третьей фазы
- Назальное введение IgM обеспечивает широкую защиту от вариантов SARS-CoV-2
- Число SARS-CoV-2 гликопротеин-реактивных Т-клеток может быть легко увеличено с помощью доноров, вакцинированных COVID-19
- Новый препарат на основе антител предотвращает обострение легкого COVID-19
- В России зарегистрировали препарат для лечения пневмонии при COVID-19
- Иммунотерапия при COVID-19: почему, кому и когда?
- Терапевтическая доза ривароксабана: риск превышает пользу при стабильном COVID
- Новый препарат помогает пациентам с COVID-19 дышать самостоятельно
- Таргетная терапия SARS-CoV-2 наночастицами siRNA (малые интерферирующие РНК) при COVID-19
- Использование моноклональных антител, нейтрализующих коронавирус, для лечения COVID-19
- Рандомизированное контролируемое исследование эффекта плазмотерапии плазмой реконвалесцентов по сравнению со стандартной терапией у пациентов с тяжелой формой COVID-19
- Клеточная терапия перспективна для лечения мультисистемного воспалительного синдрома, связанного с COVID-19, у детей
- Использование кортикостероидов при COVID-19: следует ли рассматривать его как стандартную терапию?
- Испытания III фазы показало, что подкожное введение комбинации антител казиривимаба и имдевимаба снижает риск симптоматических инфекций COVID-19 на 81%
- Роль антиревматических препаратов у пациентов с COVID-19
- Краткий научный обзор: SARS-CoV-2 и его распространение на поверхностях в жилых помещениях
- COVID-19: Исследование, диагностика и разработка лекарств
- Лечение COVID-19 антималярийными средствами с клинико-фармакологических позиций
Лекарства и контрагиозность
Спутник V разрешили к применению у беременных
27.06.2021Источник: VADEMECUM
Аннотация
Минздрав РФ снял ограничения на вакцинацию Спутником V беременных с высоким риском тяжелого течения COVID-19, сообщил глава ведомства Михаил Мурашко на президиуме координационного совета Правительстве РФ по борьбе с распространением коронавирусной инфекции. За основу были взяты данные участниц основных КИ Спутника V, забеременевших в ходе исследования, в том числе в пострегистрационном периоде, а также доклинические исследования безопасности вакцины.
«С учетом положительных результатов доклинических исследований безопасности вакцины, а также накопленных данных по эффективности и безопасности в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде, экспертным сообществом принято решение о снятии противопоказаний для применения вакцины Гам-Ковид-Вак у беременных. Таким образом, открыта возможность вакцинации беременных с высоким риском тяжелого течения заболевания коронавирусной инфекцией», – отметил Мурашко. В ГРЛС данные о снятии ограничения пока недоступны.
Случаи заболевания COVID-19 встречаются среди беременных, в том числе в тяжелой форме, уточнил министр.
В конце мая разработчики вакцины в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи сообщали, что в ходе исследования Спутника V забеременела 21 женщина, нежелательных реакций на действие препарата обнаружено не было. Дополнительные исследования для выявления безопасности применения вакцины у беременных проводились также на млекопитающих.
Отдельное исследование своей вакцины на беременных проводили Pfizer и BioNTech. В феврале КИ были запущены в Израиле на 20 беременных, также стартовало международное исследование с участием 4 тысяч женщин. Израильское исследование показало, что антитела выработались у всех участвовавших в испытаниях женщин и их детей.
Национальный институт здравоохранения США 23 июня анонсировал начало КИ MOMI-VAX по оценке иммунного ответа при вакцинации беременных от COVID-19. В исследовании примут участие 750 беременных и 250 недавно родивших женщин, провакцинированных любым разрешенным к применению в США препаратом: Moderna, Pfizer и BioNTech, Johnson & Johnson.
UPD. В обновленной инструкции по применению вакцины Спутник V, опубликованной 27 июня, говорится, «что применять препарат Гам-КОВИД-Вак при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода». В ней также отмечается, что введение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, в связи с тем, что клинические данные по применению Спутник V для вакцинации женщин, кормящих грудью, отсутствуют.
Ключевые слова:
COVID-19, SARS-CoV-2, вакцинация беременных, Cпутник V
Ссылка: https://vademec.ru/news/2021/06/25/sputnik-v-razreshili-k-primeneniyu-u-beremennykh/