Испытания III фазы показало, что подкожное введение комбинации антител казиривимаба и имдевимаба снижает риск симптоматических инфекций COVID-19 на 81%

12.04.2021

Источник: Roche

Аннотация

Среди лиц, у которых все еще наблюдались симптомы инфекции, те, кто получал казиривимаб и имдевимаб, смогли избавиться от вируса быстрее и имели гораздо более короткую продолжительность симптомов.
В группе недавно инфицированных бессимптомных пациентов казиривимаб и имдевимаб снижали общий риск развития симптоматического COVID-19 на 31%.
Подробные результаты будут переданы регулирующим органам, включая EMA и FDA.

Базель, 12 апреля 2021 г. - Компания «Roche» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сегодня подтвердила положительные результаты исследования фазы III REGN-COV 2069, оценивающего способность исследуемого “коктейля” антител казиривимаба и имдевимаба снижать риск и тяжесть течения COVID-19 у лиц, контактировавших с членами семьи, инфицированными SARS-CoV-2. Исследование, которое проводилось совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH), достигло основных первичных и вторичных конечных точек. Оно показало, что подкожное введение казиривимаба и имдевимаба снижает риск симптоматических инфекций на 81% у тех, кто не был инфицирован, когда они участвовали в испытании. Кроме того, у лиц, получавших казиривимаб и имдевимаб, у которых все еще наблюдалась симптомы инфекции, симптомы исчезли в среднем в течение одной недели по сравнению с тремя неделями в группе плацебо.

«Сегодняшние данные подтверждают потенциальную двойную ценность казиривимаба и имдевимаба для снижения числа случаев заражения COVID-19 в домашних условиях и уменьшения тяжести течения инфекции у инфицированных», - заявил главный медицинский директор и руководитель отдела глобальной разработки продукции компании «Roche» Леви Гарравей. «Хотя количество вакцинированных увеличивается во всем мире, все же остается острая неудовлетворенная потребность в предотвращении распространения инфекции и обеспечении немедленной защиты от COVID-19 лиц с близкими контактами. Вот почему мы рады предоставить эти данные органам здравоохранения, чтобы как можно скорее сделать комбинацию доступной для большого количеству людей».
Комбинация антител продолжает оцениваться в клинических испытаниях в различных условиях COVID-19: у не госпитализированных и некоторых госпитализированных пациентов, включая открытое испытание RECOVERY для госпитализированных пациентов в Великобритании. По состоянию на апрель 2021 года более 25000 человек приняли участие в клинических испытаниях касиривимаба и имдевимаба.

Ключевые слова:
COVID-19, SARS-CoV-2, Roche, казиривимаб, имдевимаб

Ссылка: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-04-12.htm